八达国际官网网址-

中药新冠灭活疫苗三期临床试验中期分析结果正式公布。

八达国际官网网址-

中药新冠灭活疫苗三期临床试验中期分析结果正式公布。

新华网北京5月27日电(记者彭倩)《国药中国生物新皇冠疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果》一文26日在美国医学会杂志上正式发表。结果表明,两种灭活疫苗的保护效果分别为72.8%和78.1%。这是全球首次正式公布的新型皇冠灭活疫苗三期临床试验结果。本文对北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果进行了总结和分析。自2020年7月16日起,共纳入40411名受试者,随机分为含铝佐剂安慰剂组、新冠疫苗wiv04组(武汉研究所)和HB02组(北京研究所)。

受试者平均年龄36.1岁,男性占84.4%。受试者每21天接种两次。第二次给药后14d,共确认有效142例,铝佐剂组95例,wiv04组26例,HB02组21例。两种疫苗的保护效果分别为72.8%和78.1%。铝佐剂组重症2例,疫苗组无重症。疫苗组中和抗体血清转化率高于99.0%,铝佐剂组为2.3%。接种后7d,Al佐剂组不良反应发生率为46.5%,wiv04组为44.2%,HB02组为41.7%。

不良反应多为注射部位疼痛,严重程度为1级。最后,本文指出本研究仍存在一定局限性:临床试验不包括孕妇和18岁以下青少年,但对青少年的研究仍在进行中;对慢性病患者、妇女和老年人的有效率评价还不够;受试者中只有2例重症病例,因此无法得出重症病例可以预防的结论;灭活疫苗能否预防无症状感染的问题尚未得到回答。本文认为,这只是Ⅲ期临床试验的中期分析结果。研究人员仍在收集更多数据,继续评估疫苗的长期保护效果、预防重病和死亡的效果以及免疫持久性,并得出最终的分析结果。